Capillon Analytics CLIA-registrerat och redo att analysera hårprover från amerikanska patienter

Emma Hammarlund, vd för Capillon Analytics, och Chris Evensen, vd för Kreftect med vilket Capillon har en nära strategisk koppling

Cancerdiagnostik-bolaget Capillon Analytics i Lund har blivit CLIA-registrerat enligt amerikanska krav och kan därmed analysera patientprover från kliniska studier i USA. Registreringen är ett viktigt steg mot att etablera bolagets enkla och träffsäkra diagnostikmetod på den amerikanska marknaden som via ett hårprov kan upptäcka prostatacancer.

Capillon är i dagsläget unikt genom att som svenskt bolag ha denna registrering, vilket nu möjliggör analys av amerikanska patientprover vid bolagets laboratorier i Lund. CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) är ett regulatoriskt krav för laboratorier som hanterar kliniska prover från USA.

Vid dagens screening av prostatacancer är det endast en tredjedel av de män med ett förhöjt PSA-värde som faktiskt har cancer, vilket leder till oro och riskfyllda fysiska ingrepp såsom biopsier för att få vävnadsprov som kan bekräfta diagnosen. Behovet av mer träffsäkra metoder är därför stort.

– Vår metod baseras på hårprover från patienter och kan potentiellt avsevärt öka träffsäkerheten i att upptäcka prostatacancer tidigt. Läkaren kan få ett bättre beslutsunderlag med vårt analyssvar kring vilken och när en behandling blir relevant. Härnäst ska vi analysera hårprover från amerikanska män med förhöjda PSA-värden som en del av den kliniska valideringen av vår metod för diagnostik av prostatacancer, säger Emma Hammarlund, vd för Capillon Analytics.

Bolagets första kliniska valideringsstudie med runt 800 patienter blir klar innan sommaren. Efter sommaren följer ytterligare en studie med omkring 1 000 patienter.

Capillon siktar initialt på den amerikanska marknaden. På sikt planerar bolaget att bredda portföljen till fler cancerformer, med nästa steg inom bröstcancer för den europeiska marknaden.

Capillon Analytics är ett medlemsbolag i SmiLe Venture Hub.

För mer information, kontakta:
Emma Hammarlund, vd för Capillon Analytics, emma@capillonanalytics.com ).

Om Capillon Analytics:
Capillon använder geokemiska metoder tillsammans med maskininlärning för att detektera cancer medan den är behandlingsbar. I bolagets test IsoTect analyseras hårprov där kroppens kemiska förändringar kan spåras. IsoTect är framtaget som ett komplement till existerande screeningmetoder, som PSA-testet, och bygger på Emma Hammarlunds forskning vid Lunds universitet, där geokemiska analysmetoder använts för att studera jordens utveckling. Genom att tillämpa dessa metoder på biologiska prover har Capillon utvecklat ett nytt angreppssätt för tidig cancerdetektion.

https://capillonanalytics.com/home